Cjepivo protiv raka sa minimalnim nuspojavama bliži se posljednjoj fazi ispitivanja

Autor: Poslovni.hr , 22. siječanj 2024. u 14:58
Foto: Pixabay

Nakon što je vidio kako pacijenti oboljeli od raka pate od teških nuspojava njihova liječenja, Wagner je započeo svoju misiju razvoja tretmana za rak koji bi iskoristio snagu imunološkog sustava osobe umjesto da ga uništi.

Dr. Thomas Wagner, osnivač biotehnološke tvrtke Orbis Health Solutions i istraživač raka, posvetio je svoj životnoj misiji pronalaženju načina liječenja raka bez strašnih nuspojava koje, kod nekih, mogu postati gori od samog raka ili čak dovesti do ranije smrti.

“Tragedija raka nije samo za tu osobu i dijagnozu, već je i strah od terapije”, rekao je Wagner za ABC News.

Mnoge tradicionalne terapije raka, poput kemoterapije, djeluju tako da uništavaju stanice raka, ali istovremeno uništavaju i zdrave stanice po cijelom tijelu. To može izazvati različite nuspojave, uključujući gubitak kose, mučninu, povraćanje ili može oslabiti imunološki sustav osobe, izlažući je riziku od ozbiljnih infekcija, istaknuo je Wagner.

Nakon što je vidio kako pacijenti oboljeli od raka pate od teških nuspojava njihova liječenja, Wagner je započeo svoju misiju razvoja tretmana za rak koji bi iskoristio snagu imunološkog sustava osobe umjesto da ga uništi. Ovaj tretman razvijen je kao cjepivo koje se proučava već desetljećima, a svaka injekcija potpuno je prilagođena svakom pacijentu.

Uobičajeno je da stanice raka izbjegavaju imunološki sustav osobe jer se prepoznaju kao stanice same te osobe. Wagner je razvio cjepivo s tumor lizatnim česticama (TLPO) koje koristi stanice tumora osobe kako bi identificirao određene dijelove. Ti dijelovi se zatim predstavljaju natrag u tijelu pomoću cjepiva na način koji može potaknuti njihov imunološki sustav da stekne sposobnost prepoznavanja tih stanica raka kao infekcije, omogućujući imunološkom sustavu da se bori protiv samog raka.

“Ljudi su me nekad pitali: ‘Kada će biti lijek za rak?’ I ja se bavim ovim poslom već 60 godina i nikada nisam mogao odgovoriti na to pitanje”, rekao je Wagner. “Sve do nedavno, do posljednje tri, četiri ili pet godina.”

Wagner vjeruje da bi ovakav tip liječenja raka mogao biti ključ za pronalaženje dugo očekivanog lijeka za rak, za sve vrste raka, ako se kombinira s ranim otkrivanjem.

Ono što znamo o ovom cjepivu za rak dosad TLPO cjepivo za rak koje je razvio Wagner testirano je na stotinama pacijenata s naprednim oblicima melanoma u kliničkim ispitivanjima faze 2.

Najnoviji podaci prikazani na akademskoj konferenciji pokazali su da je gotovo 95% ljudi koji su primili samo cjepivo bilo živo tri godine nakon početka liječenja, a 64% ih je i dalje bilo bez bolesti. Među najnaprednijim oblicima melanoma, preživljavanje bez bolesti nakon tri godine kod ljudi s bolešću u stadiju III bilo je 60% u grupi s samo cjepivom, u usporedbi s otprilike 39% u placebnoj grupi. Preživljavanje bez bolesti kod onih s bolešću u stadiju IV bilo je otprilike 68% u grupi s samo cjepivom, a nula u placebnoj grupi.

Najčešće nuspojave bile su crvenilo ili bol na mjestu uboda, groznica i umor nakon uboda – slično drugim cjepivima koja potiču imunološki odgovor.

Dr. Vernon Sondak, dermatološki onkolog u Moffit Cancer Centru koji nije bio uključen u kliničko ispitivanje, ali je tijekom karijere radio s cjepivima na bazi lizata tumora, rekao je ABC Newsu da su ovi rezultati obećavajući, ali ističe da faza 2 kliničkih ispitivanja nije zaključna te da će faza 3 kliničkog ispitivanje konačno potvrditi hoće li ovo cjepivo za rak stvarno promijeniti pravila igre u ovoj oblasti.

“Vidjeli smo iznova i iznova obećavajuće podatke iz faze 2 koji se nisu pokazali tako obećavajućima u fazi 3”, upozorava Sondak.

Na temelju ovih podataka i drugih istraživanja, Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Wagnerovo cjepivo za pokretanje faze 3 kliničkog ispitivanja. Bit će to napor koji će trajati tri godine s ciljem uključivanja 500 ljudi, a planira se pokrenuti tijekom ove godine, rekao je Riley Polk, predsjednik tvrtke Orbis Health Solutions, za WLOS, podružnicu ABC Newsa u Ashevilleu, Sjeverna Karolina.

Polk je rekao da ga je osobno dotakla uspješnost ovog cjepiva nakon što je njegov otac prošao kroz brojne operacije pluća zbog raka prije deset godina, ali mu nisu ostale druge opcije liječenja. Njegov otac se odlučio isprobati Wagnerovo cjepivo za rak i živio je još 10 godina prije nego što je preminuo od nečega što nije bilo povezano s rakom. “Možete mi reći mnogo toga, ali ne možete mi reći da cjepivo ne djeluje”, rekao je Polk.

Polk je rekao da planirano faza 3 kliničko ispitivanje predstavlja projekt vrijedan 100 milijuna dolara – ti su fondovi često kap u moru za veće farmaceutske tvrtke i one koje podržavaju kapitalistički investitori.

Za manje, privatne tvrtke, osiguravanje takvih financijskih resursa predstavlja izazov koji, prema Polku, ograničava njihovu sposobnost financiranja dodatnih kliničkih ispitivanja koja bi mogla proširiti potencijalne indikacije za Wagnerovo cjepivo za rak.

Kako bi zaobišli dio tog izazova i omogućili ovaj tretman većem broju ljudi te postigli više rezultata, Wagner i njegov tim upravo su započeli tzv. “basket trial”, vrstu kliničkog ispitivanja odobrenog od strane FDA-e, koje omogućuje testiranje istog cjepiva koje je pokazalo uspjeh u kliničkim ispitivanjima melanoma kod svakoga tko ima čvrsti tumor i ispunjava određene kriterije uključivanja. “Osobe u ovom ispitivanju trebaju imati nisku ili minimalnu količinu tumora, tako da će većina već primila neki oblik liječenja prije nego što dobiju ovo cjepivo”, rekao je Wagner.

Prva osoba koja je primila ovo cjepivo u okviru ovog ispitivanja košarice bila je Catie King, rodom iz Ashevillea, kojoj je dijagnosticiran rak jajnika prije šest godina. King je rekla da se osjećala sjajno nakon prvog kruga liječenja, doživjevši samo crvenilo na mjestu uboda, ali niti jednu drugu nuspojavu, izvijestio je WLOS.

Komentirajte prvi

New Report

Close