Poslovni.hr slavi 20.rođendan
EN DE

Veće doze Starcitina i Citalona mogu izazvati srčane poremećaje

Autor: Poslovni.hr
30. kolovoz 2011. u 22:00
Podijeli članak —

Agencija za lijekove ograničila primjenu nekih antidepresiva

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) ograničila je primjenu citaloprama (tvornička imena Starcitin, Citalon) na 40 mg dnevno jer su novi podaci iz kliničke studije pokazali povezanost između primjene veće doze citaloprama i nastanka produljenja QT intervala. Produženje QT intervala je poremećaj u električkom provođenju srčanih impulsa (očitava se u EKG-u) koji može uzrokovati po život opasan poremećaj ritma rada klijetki srca koji se naziva Torsades de pointes.

već od 5 € mjesečno
Pretplatite se na Poslovni dnevnik
Pretplatite se na Poslovni Dnevnik putem svog Google računa, platite pretplatu sa Google Pay i čitajte u udobnosti svoga doma.
Pretplati se i uštedi

Citalopram je antidepresiv iz podskupine inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). Od ranije je poznato kako citalopram može uzrokovati promjene u provodljivosti srca. Kliničko ispitivanje je pokazalo jasnu povezanost potencijala nastanka ove nuspojave s dozom lijeka. Uzimajući u obzir nove podatke iz kliničke studije te analizu prijavljenih slučajeva prolongacije QT intervala i Torsada de pointes u SAD-u, FDA je ograničila primjenu citaloprama na 40 mg/dan. Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zatražila je stoga od proizvođača, Plive i Sandoza, da uvrste u informacije o lijeku nove podatke o sigurnosti primjene lijeka citalopram. odnosno izmjenu doziranja lijeka kojom bi se doza ograničila na 40 mg dnevno.U Hrvatskoj nije prijavljen niti jedan slučaj nuspojave uzrokovane utjecajem citaloprama na provodljivosti srca, kažu u Agenciji. Od 2005. godine do danas HALMED je zaprimio 8 prijava nuspojava na lijekove s djelatnom tvari citalopram s ukupno 15 nuspojava koje se prvenstveno odnose na nuspojave probavnog sustava kao što su proljev i povraćanje te na alergijske reakcije kao što su osip ili svrbež.
(pd)

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) ograničila je primjenu citaloprama (tvornička imena Starcitin, Citalon) na 40 mg dnevno jer su novi podaci iz kliničke studije pokazali povezanost između primjene veće doze citaloprama i nastanka produljenja QT intervala. Produženje QT intervala je poremećaj u električkom provođenju srčanih impulsa (očitava se u EKG-u) koji može uzrokovati po život opasan poremećaj ritma rada klijetki srca koji se naziva Torsades de pointes.

Citalopram je antidepresiv iz podskupine inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). Od ranije je poznato kako citalopram može uzrokovati promjene u provodljivosti srca. Kliničko ispitivanje je pokazalo jasnu povezanost potencijala nastanka ove nuspojave s dozom lijeka. Uzimajući u obzir nove podatke iz kliničke studije te analizu prijavljenih slučajeva prolongacije QT intervala i Torsada de pointes u SAD-u, FDA je ograničila primjenu citaloprama na 40 mg/dan. Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zatražila je stoga od proizvođača, Plive i Sandoza, da uvrste u informacije o lijeku nove podatke o sigurnosti primjene lijeka citalopram. odnosno izmjenu doziranja lijeka kojom bi se doza ograničila na 40 mg dnevno.U Hrvatskoj nije prijavljen niti jedan slučaj nuspojave uzrokovane utjecajem citaloprama na provodljivosti srca, kažu u Agenciji. Od 2005. godine do danas HALMED je zaprimio 8 prijava nuspojava na lijekove s djelatnom tvari citalopram s ukupno 15 nuspojava koje se prvenstveno odnose na nuspojave probavnog sustava kao što su proljev i povraćanje te na alergijske reakcije kao što su osip ili svrbež.
(pd)

Autor: Poslovni.hr
30. kolovoz 2011. u 22:00
Podijeli članak —
Komentirajte prvi

Moglo bi vas Zanimati

New Report

Close