Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) ograničila je primjenu citaloprama (tvornička imena Starcitin, Citalon) na 40 mg dnevno jer su novi podaci iz kliničke studije pokazali povezanost između primjene veće doze citaloprama i nastanka produljenja QT intervala. Produženje QT intervala je poremećaj u električkom provođenju srčanih impulsa (očitava se u EKG-u) koji može uzrokovati po život opasan poremećaj ritma rada klijetki srca koji se naziva Torsades de pointes.
Citalopram je antidepresiv iz podskupine inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). Od ranije je poznato kako citalopram može uzrokovati promjene u provodljivosti srca. Kliničko ispitivanje je pokazalo jasnu povezanost potencijala nastanka ove nuspojave s dozom lijeka. Uzimajući u obzir nove podatke iz kliničke studije te analizu prijavljenih slučajeva prolongacije QT intervala i Torsada de pointes u SAD-u, FDA je ograničila primjenu citaloprama na 40 mg/dan. Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zatražila je stoga od proizvođača, Plive i Sandoza, da uvrste u informacije o lijeku nove podatke o sigurnosti primjene lijeka citalopram. odnosno izmjenu doziranja lijeka kojom bi se doza ograničila na 40 mg dnevno.U Hrvatskoj nije prijavljen niti jedan slučaj nuspojave uzrokovane utjecajem citaloprama na provodljivosti srca, kažu u Agenciji. Od 2005. godine do danas HALMED je zaprimio 8 prijava nuspojava na lijekove s djelatnom tvari citalopram s ukupno 15 nuspojava koje se prvenstveno odnose na nuspojave probavnog sustava kao što su proljev i povraćanje te na alergijske reakcije kao što su osip ili svrbež.
(pd)
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu