Distributer Medika povlači lijek

Thinkstock Thinkstock

Navedena serija lijeka je na tržište Republike Hrvatske ušla postupkom interventnog uvoza lijeka.

Podnositelj zahtjeva za interventni uvoz lijeka Bucain-Actavis 0,5 % hyperbar (bupivakain hidroklorid), tvrtka Medika d.d., na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) pokrenuo je povlačenje serije 10714 B-2 predmetnog lijeka s tržišta Republike Hrvatske.

Navedena serija lijeka je na tržište Republike Hrvatske ušla postupkom interventnog uvoza lijeka te je distribuirana za primjenu u bolničkim ustanovama. Postupak povlačenja ove serije pokrenut je nakon što je HALMED 9. prosinca od zdravstvenog radnika zaprimio prijavu sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka koja je povezana s prijavom sumnje na nuspojavu. Prijava sumnje na nuspojavu se odnosila na skraćeno djelovanje anestezije (trajanje bloka 20-30 min), neovisno o dozi i tehnici aplikacije, te pojavu trnaca i blagih bolova.

Samo registrirani korisnici mogu komentirati
Nemaš korisnički račun? Registriraj se ovdje! Prijavi se ovdje!