Sabor donio novi Zakon o lijekovima usklađen s EU

Autor: Poslovni.hr , 22. lipanj 2007. u 06:30

ZAGREB Hrvatski sabor jučer je donio novi Zakon o lijekovima koji je usklađen s direktivama EU, a kojim se jedinstvena lista lijekova za rijetke i teške bolesti potpuno usklađuje s takvom listom u EU te će ubuduće sav trošak za te lijekove snositi država. Zakonom se propisuje i da, u interesu zdravlja pojedinca i društva, Ministarstvo zdravstva može samo pokrenuti postupak registracije lijeka, posebno onih za rijetke bolesti. Zakon predviđa i da Agencija za lijekove i medicinske proizvode može ukinuti odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet ako taj lijek tri godine zaredom nije bio u prometu – iznimka bi bila ako je ostavljanje lijeka u prometu u nacionalnom interesu. Propisuje se i postupak hitnog povlačenja lijeka iz prometa, u slučaju njegove neispravnosti, kao i obveza da na zahtjev udruga slijepih i slabovidnih osoba nazivi gotovog lijeka moraju biti navedeni i na brajici. Definirana je i regulativa za promet opojnih droga i lijekova koji sadrže opojne droge.
(H)

Komentirajte prvi

New Report

Close