Ulaskom Hrvatske u EU proizvođači lijekova, uvoznici i veledrogerije morat će za svaku isporuku djelatne tvari koja se uvozi iz treće zemlje priložit potvrdu nadležnog tijela treće zemlje da je djelatna tvar proizvedena na mjestu proizvodnje na kojem se primjenjuju zahtjevi dobre proizvođačke prakse sukladni onima koje propisuje EU, da je mjesto proizvodnje pod redovnim, strogim i transparentnim nadzorom nad dobrom proizvođačkom praksom te da je zemlja izvoznica obvezna, u slučaju utvrđene nesukladnosti u nadzoru, bez odgađanja obavijestiti EU.

U slučaju da je nemoguće osigurati traženu potvrdu, proizvođači i dobavljače dužni su o tome obavijestiti Hrvatsku agenciju za lijekove.