Europska agencija za lijekove preporučila je povlačenje lijeka Reductil (sibutramin) zbog nepovoljnog omjera koristi i rizika, priopćila je hrvatska Agencija za lijekove.

Proizvod kompanije Abbott koji se nalazi i na hrvatskom tržištu koristi se za liječenje pretilosti. Lijek je registriran kao pomoćna terapija uz dijetu i tjelovježbu u liječenju pretilosti u osoba, čija je prekomjerna težina uzrokovana prehranom, a imaju indeks tjelesne mase 30 kg/m2 ili veći, odnosno bolesnika, čija je prekomjerna težina uzrokovana prehranom, a uz povećan indeks tjelesne mase imaju dodatne čimbenike rizika poput dijabetesa tipa 2 ili dislipidemije. Reductil djeluje tako da blokira određene neurotransmitere koji utječu na osjećaj sitosti za vrijeme i nakon obroka. Na taj način su pacijenti zadovoljeni s manje hrane te jedu manje nego inače. Do određene mjere djelatna tvar u lijeku umanjuje usporavanje metabolizma, odnosno omogućava brže sagorijevanje kalorija. Međutim, novi podaci kliničkog ispitivanja koje je trebalo ispitati učinke liječenja sibutraminom na kardiovaskularni sustav pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom i pretilih pacijenata ukazuju na povećan rizik za razvoj ozbiljnih kardiovaskularnih incidenata kao što su moždani ili srčani udar u pacijenata koji su liječeni Reductilom u usporedbi s pacijentima koji su dobivali placebo. Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove na temelju ocjene dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene lijeka Reductil smatra da rizik primjene nadilazi korist te je preporučilo njegovo povlačenje. Na temelju odluke europske agencije hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode izdala je nekoliko preporuka za one koji prepisuju, izdaju ili koriste lijek. Liječnici ne smiju više propisivati lijek Reductil te trebaju razmotriti druge načine liječenja pacijenata koji su do sada koristili Reductil. Ljekarnici ne smiju izdavati Reductil, a pacijente koji su do sada koristili Reductil trebaju uputiti na liječnički pregled. Također pacijenti koji su do sada koristili Reductil trebaju se obratiti liječniku kako bi se razmotrili drugi načini liječenja. Pacijenti mogu samostalno prekinuti terapiju Reductilom i prije liječničkog pregleda ako to žele, napominju u Agenciji koja je u suradnji s nositeljem odobrenja za stavljanje lijeka u promet, tvrtkom Abbott Laboratories Zagreb, organizirala povlačenje lijeka Reductil s domaćeg tržišta. U kliničkim studijama kao najčešće nuspojave lijeka Reductil spominjali su se povišen krvni tlak te srčana frekvencija, glavobolja, suhoća usne šupljine, konstipacija i nesanica. Većina korisnika nuspojave bi imala na početku korištenja lijeka i s vremenom bi one nestajale. U uputama lijeka naveden je niz stanja u kojima se lijek ne smije koristiti te lijekovi s kojima se Reductil ne smije uzimati.