EU odobrenje Pfizerovu lijeku za rak

Autor: Andreja Šantek,VLM , 18. rujan 2012. u 22:00

Europska komisija odobrila je prošloga tjedna lijek Inlyta® (axitinib) za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica (vrsta karcinoma bubrega) nakon bezuspješnog liječenja sa sunitinibom ili citokinima.

“Axitinib pruža liječnicima i njihovim bolesnicima s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica novu terapijsku mogućnost nakon prethodnog liječenja sa sunitinibom ili citokinima. Podaci dobiveni s axitinibom ukazuju na statistički značajno poboljšanje u preživljenju bez progresije bolesti u usporedbi sa sorafenibom te podupiru kontinuiranu ulogu VEGFR-ciljane terapije nakon primjene Sutenta, standardnog lijeka u prvoj liniji”, rekao je dr. Bernard Escudier, voditelj Odjela imunoterapije pri francuskom Institutu Gustave Roussy, koji je bio ispitivač u ovom sponzoriranom kliničkom ispitivanju od strane Pfizera te je konzultant Pfizer Oncology. Odobrenje se temelji na rezultatima iz AXIS kliničkog ispitivanja faze 3 koji su pokazali da axitinib značajno produljuje preživljenje bez progresije bolesti. Axitinib je u siječnju ove godine dobio i odobrenje američkog FDA, a odobren je i u brojnim drugim zemljama, uključujući Švicarsku, Japan, Kanadu, Australiju i Koreju. Učestalost karcinoma bubrežnih stanica u Europi je 120.000 bolesnika na godinu dana, a između 40 i 60 posto bolesnika u kojih bolest progredira tijekom prve linije liječenja, prelaze na drugu liniju liječenja.

Komentirajte prvi

New Report

Close