Sport & biznis - SP 2026.
EN DE

Pliva proširila istragu o neispravnim infuzijama

Autor: Marija Crnjak
08. rujan 2008. u 06:30
Podijeli članak —

Pliva je u petak uputila obavijest Agenciji za lijekove o povlačenju serija infuzijskih otopina SALVIAMIN L8b (1641701) i SALVIAMIN LX6 (1641409) zbog uočene neispravnosti.

već od 5 € mjesečno
Pretplatite se na Poslovni dnevnik
Pretplatite se na Poslovni Dnevnik putem svog Google računa, platite pretplatu sa Google Pay i čitajte u udobnosti svoga doma.
Pretplati se i uštedi

Praćenjem stabiliteta tekuće proizvodnje na seriji broj 1481028 uočena je neispravnost u kakvoći po parametru izgleda otopine i prisutnosti stranih čestica i ta je serija blokirana, kažu u Plivi. S obzirom na posljedice po zdravlje, ova neispravnost je klasificirana kao “klasa I” jer može izazvati ozbiljne posljedice po zdravlje. U Plivi napominju da je istraga proširena i na ostale proizvedene serije SALVIAMIN infuzijskih otopina.

Pliva je u petak uputila obavijest Agenciji za lijekove o povlačenju serija infuzijskih otopina SALVIAMIN L8b (1641701) i SALVIAMIN LX6 (1641409) zbog uočene neispravnosti.

Praćenjem stabiliteta tekuće proizvodnje na seriji broj 1481028 uočena je neispravnost u kakvoći po parametru izgleda otopine i prisutnosti stranih čestica i ta je serija blokirana, kažu u Plivi. S obzirom na posljedice po zdravlje, ova neispravnost je klasificirana kao “klasa I” jer može izazvati ozbiljne posljedice po zdravlje. U Plivi napominju da je istraga proširena i na ostale proizvedene serije SALVIAMIN infuzijskih otopina.

Autor: Marija Crnjak
08. rujan 2008. u 06:30
Podijeli članak —
Komentirajte prvi

Moglo bi vas Zanimati

New Report

Close