EN DE

Kina istražuje Baxterove dobavljače

Autor: Poslovni.hr
21. ožujak 2008. u 06:30
Podijeli članak —

Baxterov lijek heparin koji je nedavno povučen iz SAD-a i Njemačke zbog sumnje u teške nuspojave kontaminiran je u Kini, u kompaniji Scientific Protein gdje se proizvodila jedna od sirovina lijeka, objavila je kineska Agencija za lijekove. Početkom ožujka lijek heparin za razrjeđivanje krvi koji se koristi kod dijalize te nekih operacija povučen je nakon što je izazvao teške alergijske reakcije koje su u nekoliko slučajeva završile i smrću. Prema tvrdnjama farmaceutskih analitičara koji zastupaju Scientific Protein, kontaminacija sirovine prema postojećim standardima kompanije nije se mogla otkriti na vrijeme. Kineske vlasti najavljuju istragu dobavljača, proizvođača koji je registriran u kemijskoj industriji, a ne kao proizvođač lijekova, te stoga ni sporni sastojci nisu registrirani kao lijekovi. Kineska agencija za lijekove istražit će ujedno koliko je takvih proizvođača u Kini te postrožiti pravila, najavljuje se. U Hrvatskoj nije registriran niti pušten u promet heparin spomenutih proizvođača, potvrđeno je iz Agencije za lijekove.
(M.C.)

već od 5 € mjesečno
Pretplatite se na Poslovni dnevnik
Pretplatite se na Poslovni Dnevnik putem svog Google računa, platite pretplatu sa Google Pay i čitajte u udobnosti svoga doma.
Pretplati se i uštedi

Baxterov lijek heparin koji je nedavno povučen iz SAD-a i Njemačke zbog sumnje u teške nuspojave kontaminiran je u Kini, u kompaniji Scientific Protein gdje se proizvodila jedna od sirovina lijeka, objavila je kineska Agencija za lijekove. Početkom ožujka lijek heparin za razrjeđivanje krvi koji se koristi kod dijalize te nekih operacija povučen je nakon što je izazvao teške alergijske reakcije koje su u nekoliko slučajeva završile i smrću. Prema tvrdnjama farmaceutskih analitičara koji zastupaju Scientific Protein, kontaminacija sirovine prema postojećim standardima kompanije nije se mogla otkriti na vrijeme. Kineske vlasti najavljuju istragu dobavljača, proizvođača koji je registriran u kemijskoj industriji, a ne kao proizvođač lijekova, te stoga ni sporni sastojci nisu registrirani kao lijekovi. Kineska agencija za lijekove istražit će ujedno koliko je takvih proizvođača u Kini te postrožiti pravila, najavljuje se. U Hrvatskoj nije registriran niti pušten u promet heparin spomenutih proizvođača, potvrđeno je iz Agencije za lijekove.
(M.C.)

Autor: Poslovni.hr
21. ožujak 2008. u 06:30
Podijeli članak —
Komentirajte prvi

Moglo bi vas Zanimati

New Report

Close