Kako bi se pojačala kontrola potrošnje lijekova, Ministarstvo zdravstva u sklopu reforme zdravstva uvest će takozvani payback sustav poslovne suradnje između farmaceutske industrije i države, odnosno Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje. Kako je na predstavljanju reforme zdravstva pojasnio ministar Darko Milinović, HZZO će ubuduće sklapati ugovore s proizvođačem u kojima će se sukladno farmakoekonomskim analizama točno definirati količina određenog lijeka koji će Zavod otkupiti. Ako pak proizvođač premaši ugovorenu količinu i proda više lijeka, on sam snosi troškove za robu iznad ugovora.

Kontrola potrošnje
“Osnovna intencija navedene mjere je veća kontrola potrošnje lijekova, odnosno smanjivanje mogućnosti neopravdanog proširenja indikacija za pojedine lijekove, što automatski povećava njihovu potrošnju”, istaknuo je ministar Milinović. Iako je prilikom predstavljanja nove mjere za primjer uzeo Apaurin, kako neslužbeno doznajemo iz izvora bliskih Ministarstvu zdravstva, lijekovi poput diazepama neće biti predmet ugovora između proizvođača i Zavoda, nego je najvjerojatnije riječ o regulaciji prodaje posebnih skupina lijekova potrebnih manjim skupinama pacijenata te je stoga unaprijed poznata potrebna količina navedenih proizvoda. Riječ je uglavnom o inovativnim lijekovima koji tek trebaju dospjeti na listu lijekova ili pak o lijekovima koji služe kao takozvana druga linija liječenja, kad lijekovi koji se inače koriste za određene indikacije ne pomažu. To su uglavnom skupi, ali vrlo učinkoviti lijekovi. Osnova za uvođenje novog sustava sadržana je već, no tek deklarativno, u pravilnicima o određivanju cijena lijekova te o stavljanju lijekova na listu. Službene informacije o uvođenju “paybacka” jučer nismo uspjeli dobiti, no naši izvori tvrde da je projekt u začetku i da je prijedlog ugovora s proizvođačima u izradi. Također treba utvrditi o kojim će točno lijekovima biti riječi, kao i tko će biti zadužen za kontrolu poštovanja navedenih ugovora. U Hrvatskoj udruzi inovativnih proizvođača lijekova (CARPC) podržavaju uvođenje sustava “payback”, ali se nadaju da će se ugovori izraditi u suradnji s proizvođačima. Naime, kako nam otkriva predsjednik udruge Sani Pogorilić, CARPC je upravo u četvrtak u HZZO poslao žalbu u kojoj traži poništenje natječaja za kupnju posebno skupih lijekova za 2009. godinu objavljenog krajem listopada. “Nismo zadovoljni s tekstom natječaja jer u prvom redu nije u skladu sa Zakonom o lijekovima te tražimo njegovo poništenje”, izjavio je za Poslovni dnevnik Sani Pogorilić. Prva odredba natječaja koja je prema mišljenju udruge u suprotnosti sa Zakonom o lijekovima jest da se na natječaj mogu javiti proizvođači lijekova koji nisu registrirani u Hrvatskoj.

Nedorečen natječaj
Odnosno, kako stoji u natječaju, ako lijek nema odobrenje za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj, a posjeduje odobrenje u državama Europske unije, gospodarski subjekt mora priložiti dokaz da je podnijet valjan zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Agenciji za lijekove i medicinske proizvode. Druga odredba na koju se odnosi žalba CARPC-a daje mogućnost da se na natječaj jave gospodarski subjekti koji nemaju sjedište u Hrvatskoj te uz prijavu na natječaju trebaju priložiti tek jednakovrijedan dokaz o registraciji izdan sukladno posebnim propisima zemlje sjedišta gospodarskog subjekta. Kako neslužbeno doznajemo od predstavnika proizvođača s kojima smo razgovarali o natječaju, većina ih se slaže da je navedeni natječaj nedorečen i da ga treba izmijeniti, a priča se među ostalim da velik dio skupih lijekova drži samo jedan proizvođač te je stoga teoretski moguće da na natječaju ponudi višu cijenu jer nema konkurencije. U 2009. godini za skupe lijekove država će izdvojiti 400 milijuna kuna. Kakva će biti sudbina natječaja u četvrtak se nije moglo doznati.