Baxterov lijek heparin koji je nedavno povučen iz SAD-a i Njemačke zbog sumnje u teške nuspojave kontaminiran je u Kini, u kompaniji Scientific Protein gdje se proizvodila jedna od sirovina lijeka, objavila je kineska Agencija za lijekove. Početkom ožujka lijek heparin za razrjeđivanje krvi koji se koristi kod dijalize te nekih operacija povučen je nakon što je izazvao teške alergijske reakcije koje su u nekoliko slučajeva završile i smrću. Prema tvrdnjama farmaceutskih analitičara koji zastupaju Scientific Protein, kontaminacija sirovine prema postojećim standardima kompanije nije se mogla otkriti na vrijeme. Kineske vlasti najavljuju istragu dobavljača, proizvođača koji je registriran u kemijskoj industriji, a ne kao proizvođač lijekova, te stoga ni sporni sastojci nisu registrirani kao lijekovi. Kineska agencija za lijekove istražit će ujedno koliko je takvih proizvođača u Kini te postrožiti pravila, najavljuje se. U Hrvatskoj nije registriran niti pušten u promet heparin spomenutih proizvođača, potvrđeno je iz Agencije za lijekove.
(M.C.)
Baxterov lijek heparin koji je nedavno povučen iz SAD-a i Njemačke zbog sumnje u teške nuspojave kontaminiran je u Kini, u kompaniji Scientific Protein gdje se proizvodila jedna od sirovina lijeka, objavila je kineska Agencija za lijekove. Početkom ožujka lijek heparin za razrjeđivanje krvi koji se koristi kod dijalize te nekih operacija povučen je nakon što je izazvao teške alergijske reakcije koje su u nekoliko slučajeva završile i smrću. Prema tvrdnjama farmaceutskih analitičara koji zastupaju Scientific Protein, kontaminacija sirovine prema postojećim standardima kompanije nije se mogla otkriti na vrijeme. Kineske vlasti najavljuju istragu dobavljača, proizvođača koji je registriran u kemijskoj industriji, a ne kao proizvođač lijekova, te stoga ni sporni sastojci nisu registrirani kao lijekovi. Kineska agencija za lijekove istražit će ujedno koliko je takvih proizvođača u Kini te postrožiti pravila, najavljuje se. U Hrvatskoj nije registriran niti pušten u promet heparin spomenutih proizvođača, potvrđeno je iz Agencije za lijekove.
(M.C.)
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu