Europska agencija za lijekove (EMEA) objavila je nove preporuke za ograničenja u primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova s djelatnom tvari piroksikam zbog rizika gastrointestinalnih i ozbiljnih kožnih nuspojava. Na hrvatskom tržištu piroksikam sadrže Belupov lijek Lubor te Krkin Erazon koji se koriste kod različitih upalnih stanja, artritisa i drugih bolnih stanja, a novo upozorenje rezultat je sigurnosne analize rizika i koristi piroksikama koju je počevši od rujna prošle godine provelo Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije. Povjerenstvo je na temelju dostupnih podataka zaključilo kako se piroksikam više ne smije primjenjivati za kratkotrajna bolna i upalna stanja. Piroksikam se doduše i dalje može propisivati za simptomatsko liječenje osteoartritisa, reumatoidnog artritisa i ankilozantnog spondilitisa, ali ne kao lijek prvog izbora iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova. Propisivanje piroksikama treba uvijek započeti liječnik s iskustvom u liječenju upalnih ili degenerativnih reumatoidnih bolesti, koji za liječenje treba propisati najmanju učinkovitu dozu za najkraće moguće vrijeme terapije, odnosno najviše 20 miligrama dnevno. EMEA nalaže također da propisivač treba preispitati tijek liječenja 14 dana nakon započinjanja. Sukladno navedenim zaključcima Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH će od nositelja odobrenja za stavljanje lijekova s djelatnom tvari piroksikam u promet zatražiti izmjene sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Zbog nuspojava piroksikam se više ne smije primjenjivati za kratkotrajna bolna stanja
Europska agencija za lijekove (EMEA) objavila je nove preporuke za ograničenja u primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova s djelatnom tvari piroksikam zbog rizika gastrointestinalnih i ozbiljnih kožnih nuspojava. Na hrvatskom tržištu piroksikam sadrže Belupov lijek Lubor te Krkin Erazon koji se koriste kod različitih upalnih stanja, artritisa i drugih bolnih stanja, a novo upozorenje rezultat je sigurnosne analize rizika i koristi piroksikama koju je počevši od rujna prošle godine provelo Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije. Povjerenstvo je na temelju dostupnih podataka zaključilo kako se piroksikam više ne smije primjenjivati za kratkotrajna bolna i upalna stanja. Piroksikam se doduše i dalje može propisivati za simptomatsko liječenje osteoartritisa, reumatoidnog artritisa i ankilozantnog spondilitisa, ali ne kao lijek prvog izbora iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova. Propisivanje piroksikama treba uvijek započeti liječnik s iskustvom u liječenju upalnih ili degenerativnih reumatoidnih bolesti, koji za liječenje treba propisati najmanju učinkovitu dozu za najkraće moguće vrijeme terapije, odnosno najviše 20 miligrama dnevno. EMEA nalaže također da propisivač treba preispitati tijek liječenja 14 dana nakon započinjanja. Sukladno navedenim zaključcima Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH će od nositelja odobrenja za stavljanje lijekova s djelatnom tvari piroksikam u promet zatražiti izmjene sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu