Nakon analize kardiovaskularnih sigurnosti lijekova protiv bolova koji sadrže aktivni sastojak diklofenak, regulatori Europske unije dodatno su ograničili upotrebu tih lijekova za pušače te osobe koje pate od hipertenzije, povišene masnoće u krvi, šećerne bolesti. Lijekovi koji su na hrvatskom tržištu registrirani među ostalim i pod tvorničkim imenima Naklofen, Voltaren, Diklofenak retard bolesnicima s navedenim značajnim rizičnim faktorima za kardiovaskularne događaje smiju se davati samo nakon pažljive procjene.

Također, u svih bolesnika liječenje diklofenakom treba provesti najmanjom učinkovitom dozom u najkraćem mogućem vremenu potrebnom za kontrolu simptoma. To se navodi u pismu koje su zdravstvenim radnicima u suradnji s Hrvatskom agencijom za lijekove (HALMED) uputile farmaceutske kompanije Farmal, Fresenius Kabi, Krka, PharmaSwiss, Pliva i Sandoz, odnosno svi nositelji odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadrže diklofenak u Republici Hrvatskoj.

Ocjena sigurnosti lijekova koji sadrže diklofenak sigurno neće zadovoljiti brojne stručnjake koji godinama upozoravaju na njihovu povezanost s većim rizikom od srčanog i moždanog udara. Naime, analiza je pokazala da je korist primjene diklofenaka i dalje veća od rizika, no trenutačno dostupni podaci upućuju na povezanost primjene diklofenaka i povećanog rizika arterijske tromboembolije, usporedivog s rizikom selektivnih COX-2 inhibitora.

Diklofenak je od sad tako kontraindiciran u bolesnika s utvrđenim kongestivnim zatajenjem srca, ishemijskom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću ili cerebrovaskularnom bolešću, tako da se u bolesnika s navedenim poremećajima treba ponovno razmotriti način liječenja, stoji u objavi HALMED-a.

U Agenciji doduše napominju da nisu zaprimili nijednu prijavu arterijske tromboembolije povezane s primjenom diklofenaka. Od drugih kardiovaskularnih nuspojava, u periodu od 2005. godine do danas HALMED-u su prijavljena ukupno četiri slučaja povišenja krvnog tlaka i jedan slučaj ekstrasistola povezani s primjenom diklofenaka, a svi bolesnici su se oporavili od nuspojava.