Pristupanjem Hrvatske Europskoj uniji, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) želi zauzeti aktivnu ulogu u decentraliziranim postupcima (DCP) i postupcima međusobnog priznavanja (MRP) za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka kao nadležno tijelo referentne države.
HALMED će zahtjeve za razmatranje mogućnosti pokretanja postupka DCP-a ili MRP-a s Hrvatskom kao referentnom državom zaprimati u razdoblju od 15. srpnja do 1. kolovoza isključivo putem elektroničke pošte na adresu dcp-mrp@halmed.hr. HALMED-u se zasad mogu uputiti zahtjevi za razmatranje mogućnosti pokretanja postupka za generičke lijekove. Zahtjev je potrebno dostaviti na ispunjenom obrascu koji treba sadržavati sve relevantne podatke uključujući i podatke o predviđenim ostalim zemljama sudionicama u postupku. Detaljne upute mogu se pronaći na CMDh stranicama (http://www.hma.eu/91.html).
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu