Američka tvrtka Genzyme jedna je od vodećih biotehnoloških tvrtki čijim se proizvodima liječe bolesnici u gotovo 100 zemalja diljem svijeta.

Za razliku od velikih farmaceutskih kompanija čiji je interes prvenstveno područje “uobičajenih” bolesti od kojih poboljeva šira populacija, Genzyme razvija lijekove u područjima teških i rijetkih bolesti (tzv. orphan lijekovi) koje su do sada bile zanemarivane. Za mnoge od tih bolesti do sada nije bilo adekvatne terapije, a Genzyme je od samog početka usmjerio svoja istraživanja upravo na takve bolesti. Biotehnološki lijekovi, odnosno emzimi koji se proizvode u tvornici, koriste se kao nadomjesno liječenje kod rijetkih nasljednih metaboličkih bolesti. Enzimi se dobivaju rekombinantnom DNA tehnologijom i ustvari predstavljaju kopiju prirodnog ljudskog enzima. Postupak proizvodnje samo jedne serije enzima traje oko tri mjeseca. Proizvodni proces počinje umnožavanjem matičnih stanica iz ovarija kineskog hrčka koji se smatra najotpornijim na ljudske viruse i najčešća je podloga za biotehnološke lijekove.

Lijekovi krojeni za pacijenta
U te se stanice posebnim postupkom, nakon što je DNA analizom utvrđen poremećaj na genu, ugrađuje taj dio gena uzet od “zdrave osobe”. Nakon toga se stanice pohranjuju u 200 litarski spremnik gdje se “hrane” i rastu do određene veličine nakon čega se filtriraju i prebacuju u spremnik od 800 litara gdje se ponovno nadohranjuju. Nakon još jedne filtracije, stanice se prebacuju u proizvodni bioreaktor. Nakon toga sljedi postupak filtriranja i čišćenja lijeka koji se nalazi u praškastom obliku. Cijeli postupak proizvodnje traje oko tri mjeseca, a godišnje se porizvede jedan kilogram lijeka u prahu. Budući da je riječ o biotehnološkim lijekovima, njihov vijek trajanja je ograničen na dvije godine u obliku praška, a onog trenutka kada se pomiješa s vodom za injekcije mora se iskoristiti u sljedeća 24 sata. U Genzymovom biotehnološkom pogonu u belgijskom Geelu proizvode se dva lijeka, Campath za liječnje tzv. B-CLL leukemije, i Myozime za liječenje Pompeove bolesti. U tvornici je zaposleno 400 ljudi, a investicija je stajala 300 milijuna eura. Prvi proizvod iz tvornice je izašao osam godina od trenutka kada je otvorena. Nakon proizvodnje, lijekove se prebacuju u Irsku, u Genzymov pogon za punjenje i pakiranje, ili na isti postupak u tvornicu u Francuskoj. Uz liječenje rijetkih, nasljednih bolesti, tvrtka se bavi i razvojem lijekova koji se koriste i u nefrologiji, ortopediji, onkologiji, transplantaciji i dijagnostičkim testovima. I orphan lijekovi podliježu ispitivanjima kao i svi ostali lijekovi, što znači da moraju proći sve faze ispitivanja, od pertklinike i klinike, ispitivanja učinkovitosti i netoksičnosti do farmakovigilancije. Jedan od zanimljivijih Gnezymovih lijekova je i Carticel koji se koristi za obnavljanje hrskavice koljena, a primjemjuje se individualno za svakog pacijenta i to proizvodnjom lijeka od pacijentovih stanica.

Sanofi spreman za preuzimanje
No, ovaj se proizvod može nabaviti samo na američkom tržištu. Genzyme trenutno radi na 15-ak proizvoda, koji su u različitim fazama, a trenutno ih je sedam u fazi 3 kliničkih ispitivanja. Zbog zastoja u proizvodnji koja je ovog ljeta zadesila Genzyme i zbog čega je jedna serija lijeka morala biti bačena, tvrtka se našla u opasnosti od preuzimanja. Ponudu za kupnju iznjela je tvrtka Sanofi, no dioničari su odbili prodati.“U ovom trenutku nema novih informacija što će se dogoditi. Strah kod zaposlenika je prisutan budući da je Sanofi velika kompanija sa stotine tisuća zaposlenika i pitanje je kako bi nas tretirali unutar kompanije. No, s druge strane svaka promjena nužno donosi i nove mogućnosti”, kazao je dr. Luc Kuper, jedan od direktora u tvornici u Geelu.

Genzyme u brojevima

više od 12 tisuća zaposlenika
17 proizvodnih pogona
9 genetskih laboratorija
19 proizvoda na tržištu
4,5 milijardi dolara prihod u 2009. godini
* u prošloj godini Genzyme je donirao hrvatskim pacijentima lijekove iz podučja rijetkih bolesti, onkologije i transplantacije u vrijednosti od 1,5 milijuna eura