Kontaminirani lijek heparin za razređivanje krvi, koji je početkom ožujka povučen iz SAD-a i Njemačke, pronađen je u zalihama ukupno jedanaest država, a američki dužnosnici ističu jasnu povezanost spornih supstanci u lijeku s teškim nuspojavama koje su navodno izazvale smrt 81 pacijenta u Americi. Hrvatska nije među zemljama koje se navode, a hrvatska Agencija za lijekove već je priopćila da u Hrvatskoj nije registriran ni pušten u promet kontaminirani heparin. Riječ je o lijeku koji se koristi kod dijalize te nekih operacija, a kineska Agencija za lijekove objavila je nedavno da je lijek kontaminiran u Kini, u kompaniji koja proizvodi jednu od sirovina lijeka. Kinezi, međutim, osporavaju optužbe da je tvar pronađena u heparinu prouzročila smrt pacijenata, te zahtijevaju da se njihovim inspektorima omogući ulazak u Baxterovu tvornicu u Kini gdje se proizvodi gotov lijek. Ning Chen, tajnik u kineskom veleposlanstvu, izjavio je da bi svaki budući pristanak o dozvoli ulaska američke inspekcije u kineske tvrtke trebao biti uzajaman.“Nemamo jake dokaze koji bi pokazali da je problem baš u heparinu ili njegovim sastojcima. Isto tako, zdravstveni problemi koji se povezuju sa spornim lijekom pojavili su se samo u Sjedinjenim Državama, što ukazuje da je problem nastao u toj zemlji”, kaže Ning Chen. Janet Woodcock, direktorica u američkoj Agenciji za lijekove i hranu, međutim, tvrdi da su njemački regulatori otkrili skupinu oboljelih među dijaliziranim pacijentima koji su uzeli kontaminirani. Woodcock, uostalom, kaže da su kineske vlasti priznale da heparin proizveden u njihovoj zemlji sadržava zagađene tvari iako kažu da on nije zaslužan za oboljevanje. “Heparin ne smije biti zagađen, bez obzira izaziva li nuspojave ili ne, no s obzirom na informacije koje smo dobili biološkim ispitivanjem, prilično smo sigurni da je zagađivač o kojem govorimo u stanju izazvati ovakve reakcije”, kaže Woodcock.

FDA je u ponedjeljak uputila pismo upozorenja kineskoj kompaniji Changzhou SPL koja proizvodi sirovinu za Baxterov heparin. U pismu se upozorava da su spremnici koje tvrtka koristi za heparin nečisti, da se sirovine kupuju od neprihvatljivih dobavljača i da tvrtka ne zbrinjava otpad na prikladan način. Heparin se inače proizvodi od stijenki sluznice crijeva svinja koje se u Kini često kuhaju na crno, u obiteljskim radionicama. Zagađivač nije otkriven tijekom uobičajenih analiza, već tek nakon detaljnijih ispitivanja. FDA je otkrila čak dvanaest kineskih dobavljača zagađenog heparina koji su ga prodavale u jedanaest država, Australiji, Kanadi, Kini, Danskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Italiji, Japanu, Nizozemskoj, Novom Zelandu i Sjedinjenim Državama. Američka agencija FDA u idućoj će godini potrošiti čak 56 milijuna dolara više od planiranog za potrebe inspekcije inozemnih tvornica, od čega barem 15 milijuna godišnje inspekciju kineskih postrojenja koja se po domaćim standardima pregledavaju svake dvije godine. Aktualna diskusija još je jedan od znakova sve veće napetosti između Kine i Sjedinjenih Američkih Država kad je u pitanju sigurnost kineskih proizvoda. Kina je u zadnjih nekoliko godina izvezla otrovne paste za zube, igračke, hranu za kućne ljubimce, zaraženu ribu, a sad se sumnja i na kontaminirane lijekove. Američki Senat trebao bi sutra raspravljati o zakonima koji propisuju znatno strožu inspekciju kineskih proizvoda. Iako administracija Georgea Busha podržava plan za agresivniju kontrolu stranih tvornica koje uvoze u SAD, proračun ne omogućuje da FDA zaposli više inspektora. Sa sadašnjim kadrom Agenciji bi trebalo barem 27 godina da ispita svaku tvornicu medicinskih proizvoda koja izvozi u SAD, 13 godina za sve inozemne tvornice lijekova te čak 1900 godina za sva postrojenja u kojima se proizvodi hrana.