Jedan od najprodavanijih lijekova farmaceutskog diva GlaxoSmithKline, lijek Avandia koji se koristi za liječenje dijabetesa, od sada će na američkom tržištu nositi posebno upozorenje da povećava rizik od srčanog udara, oznaku u crnom okviru istaknutu na početku upute o lijeku, objavila je u utorak američka Agencija za lijekove i hranu (FDA). Stavljanje “black box” upozorenja uslijedilo je nakon nekoliko mjeseci pregovora kompanije GSK s Agencijom koja od svibnja inzistira na pojačanim mjerama opreza kad je u pitanju taj lijek. Avandia je registrirana i u Hrvatskoj, no koliko nam je poznato GSK na hrvatskom tržištu neće stavljati dodatna upozorenja na lijek jer se u Europi black box uopće ne koristi. Slične oznake koje su ujedno i najstrože upozorenje američke agencije nosit će još četiri lijeka iz iste skupine, uključujući Actos koji proizvodi Takeda. Naime, studija objavljena u New England Journal of Medicine, pokazala je da uzimanje Avandije za 43 posto podiže rizik od srčanog udara, a za 64 posto opasnost od smrtnog ishoda zbog neke kardiovaskularne nuspojave. Studije su pokazale da Avandia (rosiglitazon) i Actos (pioglitazon) podižu rizik od srčanog udara, s tim da FDA traži čak i dodatna ispitivanja tih rizika. Iako se za povećan rizik od srčanih udara kod uzimanja ovih lijekova, ali i općenito kod dijabetičara zna već dulje vrijeme, novim oznakama FDA se posebno želi obratiti liječnicima jer je uočeno da se ti lijekovi pacijentima prepisuju bez detaljnog praćenja znakova koji upućuju na opasnost od srčanog udara, ističu u Agenciji. Među novim podacima o posljedicama korištenja lijeka, naime, FDA je pronašla i slučajeve povećanja tjelesne težine i oticanja, što su također znakovi upozorenja na zatajenje srca. Avandia nosi GSK-u godišnji prihod od 3,2 milijarde dolara. Lijek rabi oko sedam milijuna ljudi diljem svijeta.