Američka uprava za hranu i lijekove potvrdila visoke standarde inspekcije HALMED-a.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) potvrdila je Hrvatsku kao jednu od prvih osam zemalja EU čije će inspekcijske nadzore nad dobrom proizvođačkom praksom u proizvodnji lijekova FDA ubuduće priznavati, priopćeno je iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
FDA je utvrdila da inspekcijski sustav HALMED-a potpuno udovoljava njihovih zahtjevima.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) potvrdila je Hrvatsku kao jednu od prvih osam zemalja EU čije će inspekcijske nadzore nad dobrom proizvođačkom praksom u proizvodnji lijekova FDA ubuduće priznavati, priopćeno je iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
FDA je utvrdila da inspekcijski sustav HALMED-a potpuno udovoljava njihovih zahtjevima.
"To je iznimna pohvala i još jedna potvrda kvalitete rada i stručnosti Inspektorata HALMED-a na svjetskoj razini. Pridonijet će se još snažnijoj harmonizaciji primjene visokih standarda u proizvodnji lijekovaa ne samo u EU već i u svijetu.
Poruka je to i pacijentima da se lijekovi koji su im dostupni proizvode prema najvišim standardima te da regulatorna tijela zajednički djeluju u svrhu zaštite zdravlja", istaknuo je ravnatelj HALMED-a Siniša Tomić. Odluka o priznavanju inspekcijskih nadzora stupila je na snagu 1. studenog i obuhvaća nacionalna regulatorna tijela za lijekove Austrije, Francuske, Hrvatske, Italije, Malte, Španjolske, Švedske i Ujedinjenog Kraljevstva.
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu