Sport & biznis - SP 2026.
EN DE

Agencija za lijekove upozorava korisnike leća na ‘ReNu’

Autor: Marija Crnjak
19. travanj 2006. u 06:30
Podijeli članak —

Agencija je pozvala hrvatske korisnike da u slučaju svake neuobičajene pojave prekinu uporabu leća i obavijeste svog oftamologa

Tek nakon što je Poslovni dnevnik objavio da je tvrtka Bausch & Lomb povukla s američkog tržišta tekućinu za leće “ReNu” zbog sumnje da izaziva opasnu infekciju oka, tvrtka Optinova koja u Hrvatsku uvozi taj proizvod o tome je obavijestila državnu Agenciju za lijekove i medicinske proizvode. Agencija je potom na svojim internetskim stranicama objavila upozorenje o sumnjivoj tekućini, te pozvala sve korisnike leća da u slučaju svake neuobičajene pojave (crvenilo oka, suzenje, bol ili zamagljen vid) prekinu uporabu leća i odmah obavijeste svog oftamologa. Kako doznajemo od glasnogovornice Agencije Andrijane Ilić-Martinac, ni u Hrvatskoj ni u Europi nije bilo nijedne prijave infekcije povezane s upotrebom ovog proizvoda.
“Pomno pratimo sve rezultate ispitivanja koji će omogućiti bolje razumijevanje pojave ove očne infekcije”, kažu u Agenciji, “no ne možemo ne primjetiti da je i ova državna služba reagirala tek nakon napisa u novinama, iako je proizvod za njegu leća koji je i u Hrvatskoj vrlo popularan iz američkih trgovina povučen prije pet dana”.
Naime, 9. travnja američke službe javnog zdravstva i FDA (U. S. Food and Drug Administration) zamijetile su te počele ispitivati 109 slučajeva oboljenja od gljivične infekcije (fungus keratitis) u sedamnaest saveznih država. Od 30 ispitanih pacijenata njih 28 je nosilo meke leće, a 26 ih je za čišćenje koristilo tekućinu ReNu with MoistureLock ili njezinu generičku inačicu koju također proizvodi B&L u svom pogonu u Južnoj Karolini. Da bi zadržala povjerenje, potrošača tvrtka je u subotu povukla proizvod s polica i kupcima ponudila povrat novca. FDA je jučer potvrdila da su prošlog tjedna zabilježeni novi slučajevi zaraze, a ovog tjedna očekuje se detaljnije izvješće Agencije. U međuvremenu se javilo i Američko udruženje okulista (okuplja nekoliko tisuća okulista diljem SAD-a) koje upozorava da je rječ o vrlo ozbiljnom problemu te moli pacijente da prestanu rabiti ReNu. Za sada je, međutim, infekcija prijavljena samo u Americi. Proizvođač nije povukao tekućinu iz Europe, Bliskog istoka i Afrike, i to navodno jer se te regije opskrbljuju iz tvornice u Italiji, što je prilično čudna odluka s obzirom na to da nije poznato je li infekcija izazvana samim sastavom tekućine ili procesom proizvodnje. Iako nitko još nije potvrdio navedene sumnje, znakovito je kako ovo nije prvi put da uočena veza između korištenja tekućine ReNu i gljivičnog oboljenja oka. Znatan broj slučajeva upale među korisnicima kontaktnih leća u Aziji prijavljen je već prošle godine tako da je u veljači Bausch & Lomb obustavio prodaju tekućine za čišćenje leća u Singapuru i Hong Kongu. Kompanija je u opasnosti da od incidenta koji prerasta u aferu pretrpi veliku štetu.

već od 5 € mjesečno
Pretplatite se na Poslovni dnevnik
Pretplatite se na Poslovni Dnevnik putem svog Google računa, platite pretplatu sa Google Pay i čitajte u udobnosti svoga doma.
Pretplati se i uštedi

Prilika za Johnson&Johnson

Tek nakon što je Poslovni dnevnik objavio da je tvrtka Bausch & Lomb povukla s američkog tržišta tekućinu za leće “ReNu” zbog sumnje da izaziva opasnu infekciju oka, tvrtka Optinova koja u Hrvatsku uvozi taj proizvod o tome je obavijestila državnu Agenciju za lijekove i medicinske proizvode. Agencija je potom na svojim internetskim stranicama objavila upozorenje o sumnjivoj tekućini, te pozvala sve korisnike leća da u slučaju svake neuobičajene pojave (crvenilo oka, suzenje, bol ili zamagljen vid) prekinu uporabu leća i odmah obavijeste svog oftamologa. Kako doznajemo od glasnogovornice Agencije Andrijane Ilić-Martinac, ni u Hrvatskoj ni u Europi nije bilo nijedne prijave infekcije povezane s upotrebom ovog proizvoda.
“Pomno pratimo sve rezultate ispitivanja koji će omogućiti bolje razumijevanje pojave ove očne infekcije”, kažu u Agenciji, “no ne možemo ne primjetiti da je i ova državna služba reagirala tek nakon napisa u novinama, iako je proizvod za njegu leća koji je i u Hrvatskoj vrlo popularan iz američkih trgovina povučen prije pet dana”.
Naime, 9. travnja američke službe javnog zdravstva i FDA (U. S. Food and Drug Administration) zamijetile su te počele ispitivati 109 slučajeva oboljenja od gljivične infekcije (fungus keratitis) u sedamnaest saveznih država. Od 30 ispitanih pacijenata njih 28 je nosilo meke leće, a 26 ih je za čišćenje koristilo tekućinu ReNu with MoistureLock ili njezinu generičku inačicu koju također proizvodi B&L u svom pogonu u Južnoj Karolini. Da bi zadržala povjerenje, potrošača tvrtka je u subotu povukla proizvod s polica i kupcima ponudila povrat novca. FDA je jučer potvrdila da su prošlog tjedna zabilježeni novi slučajevi zaraze, a ovog tjedna očekuje se detaljnije izvješće Agencije. U međuvremenu se javilo i Američko udruženje okulista (okuplja nekoliko tisuća okulista diljem SAD-a) koje upozorava da je rječ o vrlo ozbiljnom problemu te moli pacijente da prestanu rabiti ReNu. Za sada je, međutim, infekcija prijavljena samo u Americi. Proizvođač nije povukao tekućinu iz Europe, Bliskog istoka i Afrike, i to navodno jer se te regije opskrbljuju iz tvornice u Italiji, što je prilično čudna odluka s obzirom na to da nije poznato je li infekcija izazvana samim sastavom tekućine ili procesom proizvodnje. Iako nitko još nije potvrdio navedene sumnje, znakovito je kako ovo nije prvi put da uočena veza između korištenja tekućine ReNu i gljivičnog oboljenja oka. Znatan broj slučajeva upale među korisnicima kontaktnih leća u Aziji prijavljen je već prošle godine tako da je u veljači Bausch & Lomb obustavio prodaju tekućine za čišćenje leća u Singapuru i Hong Kongu. Kompanija je u opasnosti da od incidenta koji prerasta u aferu pretrpi veliku štetu.

Prilika za Johnson&Johnson

Zanimljivo je da je loša sreća Bausch&Lomb počela pratiti istodobno s ulaskom nove konkurencije na tržište proizvoda za njegu leća – smatra se da će najveću korist imati novi igrač na području leća, megaproizvođač sredstava za njegu Johnson&Johnson za kojeg se predviđa da bi mogao preuzeti dio tržišta kontaktnih leća vrijedan 1,8 milijarda dolara.

Autor: Marija Crnjak
19. travanj 2006. u 06:30
Podijeli članak —
Komentirajte prvi

Moglo bi vas Zanimati

New Report

Close