Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Tvrtka Swixx Biopharma, lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Angusta 25 mikrograma tablete (mizoprostol), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije B26789 navedenog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Riječ je o lijeku koji se koristi za poticanje trudova, odnosno porođaja.
Tvrtka Swixx Biopharma, lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Angusta 25 mikrograma tablete (mizoprostol), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije B26789 navedenog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Riječ je o lijeku koji se koristi za poticanje trudova, odnosno porođaja.
Navedena serija lijeka povlači se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na dobiven rezultat izvan odobrenih specifikacija za nepoznatu nečistoću tijekom izvođenja rutinskog ispitivanja stabilnosti gotovog lijeka.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu je dostupan drugi lijek koji sadrži djelatnu tvar mizoprostol, pa povlačenje lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Lijek se primjenjuje u bolničkim ustanovama”, izvijestili su u ponedjeljak iz HALMED-a.
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu