Europska agencija za lijekove (EMEA) najavila je ponovnu procjenu sigurnosti primjene epoetina s obzirom na to da nova klinička ispitivanja upućuju na veći rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih komplikacija kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega, ali i na moguću pojavu progresije bolesti u pacijenata oboljelih od karcinoma koji primaju epoetine. Epoetini su skupina lijekova koja se koristi za liječenje anemije kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega i za liječenje simptomatske anemije kod pacijenata s malignim bolestima koji primaju kemoterapiju. Podaci su dobiveni kliničkim ispitivanjima u kojima su se epoetini primjenjivali u neodobrenim indikacijama ili s neodobrenim režimom doziranja. Postoje čak dokazi da je u pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih epoetinom ciljna koncentracija hemoglobina povezana s povećanim brojem ozbiljnih kardiovaskularnih oboljenja i smrtnosti. Liječnici se upozoravaju na pojačani oprez kada razmatraju povišenje koncentracije hemoglobina. Postoje dokazi da bi epoetini mogli biti povezani s većim brojem oboljenja i smrtnosti kada se daju bolesnicima sa solidnim tumorima koji ne primaju kemoterapiju. Propisivači se podsjećaju da je primjena epoetina odobrena jedino za tretman anemije u pacijenata koji primaju kemoterapiju. Pacijente treba pažljivo motriti kako bi se osiguralo da primaju najmanju moguću dozu, poručuju u agenciji. U Hrvatskoj odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet imaju četiri lijeka, ali se u prometu nalaze jedino Eprex i NeoRecormon.
Liječnici se upozoravaju na pojačani oprez pri povišenju koncentracije hemoglobina
Europska agencija za lijekove (EMEA) najavila je ponovnu procjenu sigurnosti primjene epoetina s obzirom na to da nova klinička ispitivanja upućuju na veći rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih komplikacija kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega, ali i na moguću pojavu progresije bolesti u pacijenata oboljelih od karcinoma koji primaju epoetine. Epoetini su skupina lijekova koja se koristi za liječenje anemije kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega i za liječenje simptomatske anemije kod pacijenata s malignim bolestima koji primaju kemoterapiju. Podaci su dobiveni kliničkim ispitivanjima u kojima su se epoetini primjenjivali u neodobrenim indikacijama ili s neodobrenim režimom doziranja. Postoje čak dokazi da je u pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih epoetinom ciljna koncentracija hemoglobina povezana s povećanim brojem ozbiljnih kardiovaskularnih oboljenja i smrtnosti. Liječnici se upozoravaju na pojačani oprez kada razmatraju povišenje koncentracije hemoglobina. Postoje dokazi da bi epoetini mogli biti povezani s većim brojem oboljenja i smrtnosti kada se daju bolesnicima sa solidnim tumorima koji ne primaju kemoterapiju. Propisivači se podsjećaju da je primjena epoetina odobrena jedino za tretman anemije u pacijenata koji primaju kemoterapiju. Pacijente treba pažljivo motriti kako bi se osiguralo da primaju najmanju moguću dozu, poručuju u agenciji. U Hrvatskoj odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet imaju četiri lijeka, ali se u prometu nalaze jedino Eprex i NeoRecormon.
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu