Na informaciju američke Agencije za kontrolu hrane i lijekova FDA da je na Hemofarmovim injekcijskim bočicama pronađena vrlo opasna i u pojedinim slučajevima smrtonosna bakterija Burkholderia cepacia, u toj vršačkoj tvornici koja se nalazi u vlasništvu njemačke kompanija Stada tvrde da je opasnost otklonjena još prošle jeseni te da se ponovljena informacija FDA temelji na zastarjelim nalazima. No na temelju te informacije Hemofarm je stavljen na crnu listu, što zapravo znači da je američko tržište nedostupno za njegove proizvode.

Prema riječima Gordane Velovan, glasnogovornice Hemofarma, proizvod o kojem je riječ nije bio opasan za zdravlje pacijenata niti je njegova kvaliteta upitna, uz napomenu da su u međuvremenu otklonjeni nedostaci na koje je prošle jeseni ukazala američka agencija. Prema priopćenju koje je vršačka tvornica objavila na svojoj interetskoj stranici, nije riječ o zaraženim injekcijama, već o praznim bočicama koje se naknadno pune tekućinom i serumom. Prema tom objašnjenju ispada da su bočice bile zaražene bakterijom nakon izlaska iz Hemofarmovih postrojenja, a prije nego što su stigle do krajnjega korisnika. Nakon šest meseci detaljne analize i redizajniranja proizvodnog procesa proizvodna linija prošla je nekoliko unutarnjih i vanjskih revizija, a proizvodnja je obnovljena u prosincu 2011. U ocjeni kvalitete, koju su podržali neovisni vanjski, europski i američki stručnjaci, nijedan proizvod nije bio pod utjecajem opisanog problema, stoji u kompanijskom priopćenju. U istom priopćenju piše i to da je tvrtka o svojim sveobuhvatnim naporima detaljno obavijestila FDA. Nažalost, pismo upozorenja FDA, koje je Hemofarm primio krajem lipnja, zanemaruje korake koje je poduzela tvornica. Hemofarm je u međuvremenu raskinuo ugovor s američkim kupcima, a taj se potez objašnjava komercijalnim razlozima. Napominje se i da sporne bočice nisu korištene u Srbiji. Na pitanje jesu li se možda našle na hrvatskom tržištu, u beogradskom predstavništvu Hemofarma novinara Poslovnog dnevnika uputili su na zagrebačko predstavništvo vršačke tvornice.Pretpostavlja se da je informacija sada plasirana iz konkurentskih razloga, ali se zasad širitelji glasina ne spominju imenom.

Sumnja

Konkurentska podvala
Srpski ministar zdravstva Zoran Stanković tvrdi da inspekcijske službe nisu pronašle smrtonosnu bakteriju koja izaziva otkazivanje rada pluća. Stanković smatra da je američka agencija iz neobjašnjivih razloga zaobišla srpske nadležne državne organe i tako zemlji i Hemofarmu nanijela težak udarac. On sumnja da su pismo FDA financirale dvije farmaceutske kuće najavivši reakciju nakon što se o optužbama izjasni Hemofarm. Ministar uvjerava da su Hemofarmovi lijekovi bezopasni za pacijente, da zdravlje stanovništva nije ugroženo te da nema razloga za paniku. Inače, bakteriju je pronašla interna kontrola Hemofarma, a FDA zamjera što nisu pregledani drugi dijelovi pogona koji su mogli biti kontaminirani ili su bili izvor zaraze.