Nove studije pokazale su da je rizik nastanka venske tromboembolije (VTE) za kombinirane oralne kontraceptive (KOK) koji sadrže drospirenon, uključujući Yasmin i Yaz, veći od rizika kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel (Triquilar) te je sličniji riziku KOK-a koji sadrže desogestrel (Novynette) ili gestoden (Logest, Lindynette), objavila je hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Rizik nastanka VTE-a kod primjene KOK-a koji sadrže drospirenon je sličan riziku koji se javlja pri uzimanju KOK-a koji sadrže desogestrel (Novynette) ili gestoden (Logest, Lyndynette), odnosno kontraceptivi treće generacije.

Rizik nastanka venske tromboembolije (VTE) povezan s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva je dobro poznati rizik. Rizik nastanak VTE-a povezan s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva je ukupno malen i manji je od rizika VTE-a povezanog s trudnoćom. Procijenjeni rizik za nastanak VTE-a kod pacijentica koje ne uzimaju oralnu kontracepciju je jedan slučaj VTE-a na 10 000 žena godišnje. Za usporedbu, procjenjuje se šest slučajeva VTE-a na 10 000 trudnoća. U zdravih žena koje uzimaju KOK-e koji sadrže dropirenon (Yasmin) očekuje se 3 do 4 slučaja VTE-a na 10 000 pacijentica godišnje. Rizik nastanka VTE-a je najveći tijekom prve godine primjene ili zamjene jednog kombiniranog oralnog kontraceptiva drugim. Ranije studije pokazale su kako je rizik nastanka VTE-a veći kod primjene KOK-a koji sadrži desogestrel ili gestoden nego kod KOK-a koji sadrži levonorgestrel. Yasmin i Yaz su kombinirani oralni kontraceptivi koji sadrže relativno novi progestogen koji je prvi put dobio odobrenje za stavljanje u promet u svijetu 2000. godine. Od tada se provode ispitivanja koja bi utvrdila stvarnu razinu rizika VTE-a povezanog s primjenom Yasmina odnosno Yaza u odnosu na druge KOK-e. Rezultati prve dvije prospektivne kohorotne studije nisu ukazivali na povećani rizik od nastanka VTE-a povezanog s primjenom Yasmina u usporedbi s KOK-ima koji sadrže levenorgestrel1 ili drugim KOK-ima2.Međutim, 2009. godine objavljeni su rezultati danske kohorotne studije3 i nizozemske ‘case control’ studije koje su ukazale na povećani rizik KOK-a koji sadrže drospirenon u usporedbi s KOK-ima koji sadrže levonorgestrel. Rezultati dvije nedavno objavljene studije, od kojih je jedna koristila bazu podataka SAD-a PharMetrics database, a druga Bazu podataka koja uključuje podatke iz ordinacija liječnika obiteljske medicine u Vleikoj Britaniji potvrdila su zaključke ranijih studija koji ipak ukazuju na povećani rizik od nastanaka VTE-a kod primjena KOK-a koji sadrže drospirenon prema KOK-ima koji sadrže levenorgestrel. U HALMED-u kažu kako će u što kraćem roku odobriti izmjenu sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za KOK-e koji sadrže drospirenon kojom će se uključiti novi podaci vezani uz sigurnost njihove primjene. Također su izdane i posebne preporuke liječnicima.
(izvor: HALMED)

Preporuke liječnicima

Individualni rizik
Liječnici pri prepisivanju trebaju uzeti u obzir kontraindikacije za primjenu.

Yasmin i Yaz
Trebaju se osobito oprezno prepisivati pacijenticama s prekomjernom tjelesnom težinom (BMI >30).

Nastavak terapije
Ne postoji razlog za prekid terapije KOK-om koji sadrži drospirenon ili bilo koji drugi KOK kod žena koje ga uzimaju kontinuirano, ne spadaju u rizičnu skupinu i dobro ga podnose.