Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) povukla je s tržišta lijek Octagam (humani ljudski imunoglobulin) i lijekove za dijabetes koji sadrže roziglitazon (Avandia, Avandamet, Avaglim i Roziglitazon Pliva) zbog sigurnosnih rizika za pacijente. Odluka je donosena nakona preporuke Europske agencije za lijekove (EMA). S obzirom da ovi lijekovi više neće biti dostupni na hrvatskom tržištu, pacijenti se trebaju javiti liječnicima kako bi im prepisali druga terapija. Octagam je intravenska otopina koja se koristi za jačanje imunološkog sustava organizma kako bi se smanjio rizik infekcije kod pacijenata s oslabljenim imunološkim sustavom, uključujući oboljele od HIV-a i pacijenata kojima je transplantirana koštana srž. Lijek je povučen s tržišta nakon što je utvrđeno neočekivano povećanje tromboembolijskih reakcija, uključujući moždani udar, infarkt i plućnu emboliju. U Hrvatskoj nije zabilježena niti jedna nuspojava na ovaj lijek.

Korist ne premašuje rizik
Što se tiče lijekova koji sadrže roziglitazon, EMA je donjela odluku o povlačenju lijekova nakon razmatranja novih podataka o krvožilnim nuspojavama roziglitazona i njihovog utjecaja na odnos rizika i koristi kod primjene lijekova. Od prvog odobrenja za lijek s roziglitazonom bilo je poznato da se ta djelatna tvar povezuje s nakupljanjem tekućine u organizmu te povećanim rizikom od srčanog zatajenja pa se stoga pozorno pratila kardiovaskularna sigurnost lijeka. Na koncu je zaključeno kako u ovom trenutku korist od uzimanja roziglitazona ne premašuje njegov rizik te se lijek povlači s tržišta. Ova odluka ostaje na snazi osim u slučaju da nositelj odobrenja dokaže i nedvojbeno identificira grupu bolesnika kod kojih će korist od ovog lijeka biti veća od mogućeg rizika njegove primjene.

Nuspojave bez posljedica
HALMED je do danas prijavljeno pet nuspojava na lijek Avandiju: tri prijave alopecije (opadanje kose) tijekom uzimanja lijeka, jedna prijava edema potkoljenica i jedna prijava poremećaja rada srčanog ritma. Nuspojave su se povukle bez trajnih posljedica nakon prekida terapije. Nuspojave na ostale lijekove s roziglitazonom u Hrvatskoj nisu zabilježene.