Nakon što je utvrdila niz nepravilnosti u radu zagrebačke tvornice Plive, Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) uputila je jučer najvećoj hrvatskoj farmaceutskoj tvrtki pismo upozorenja u kojem se navodi da će se zaustaviti nova odobrenja za stavljanje generika na američko tržište dok se ne riješe otkriveni problemi. Inspekcija FDA provedena u siječnju i veljači ove godine, stoji u pismu koje potpisuje jedan od direktora FDA Nicholas Biuhay, utvrdila je ukupno devet nepravilnosti vezanih uz kontrolu kvalitete proizvodnje, a među njima su loše stanje objekata te loša sterilizacija opreme. Američki inspektori u zagrebačkoj su tvornici primjetili da u objektima za proizvodnju intravenoznih lijekova sa stropa kaplje voda u kante, da se instrumenti ne čiste i ne steriliziraju onoliko često koliko bi trebali, te da se obrasci popunjavaju šlampavo. U mnogim slučajevima nema supervizije nalaza, odsnosno izostaje drugi potpis. Neobjašnjive diskrepancije između uzoraka ne istražuju se, tvrde inspektori koji za sve pronađene nepravilnosti optužuju loš nadzor i loš rad službe za kontrolu kvalitete. Štoviše, radi se o ponovljenim grijesima, jer je iste primjedbe FDA Plivi uputila i nakon inspekcije provedene prije četiri godine. Pliva se jučer oglasila tek priopćenjem sa veoma šturom viješću o primitku pisma upozorenja, u kojem se navodi da je kompanija u procesu provedbe plana navedenih korektivnih mjera koji će biti dopunjene kako bi se obuhvatila sva otvorena pitanja.