EN DE

Avandija čeka odluku američke Agencije za hranu i lijekove

Autor: Poslovni.hr
20. srpanj 2010. u 22:00
Podijeli članak —

Zbog kardiovaskularnih rizika lijek za dijabetes tipa 2 pod lupom stručnih tijela

Nakon prozivki farmaceutskoj tvrtci GlaxoSmithKline (GSK), čiji je lijek za dijebetes Avandia prozivan zbog kardiovaskularnog rizika u pacijenata koji ga uzimaju, Savjetodavni odbor američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) glasao je o ostanku ovog lijeka na američkom tržištu. Dok FDA ne donese konačnu odluku, Avandia ostaje dostupna liječnicima i pacijentima s dijabetesom tipa 2 za kontrolu razine šećera u krvi.

već od 5 € mjesečno
Pretplatite se na Poslovni dnevnik
Pretplatite se na Poslovni Dnevnik putem svog Google računa, platite pretplatu sa Google Pay i čitajte u udobnosti svoga doma.
Pretplati se i uštedi

U GSK ističu da su od 2007. godine, kada je FDA posljednji put razmatrala pitanja o kardiovaskularnoj sigurnosti Avandije, objavljeni rezultati iz šest kontroliranih kliničkih ispitivanja. Sva ispitivanja, dodaju, pokazuju da Avandia ne povećava ukupan rizik od infarkta srca, moždanog udara ili smrti. U GSK vjeruju da Avandia predstavlja sigurnu i učinkovitu opciju liječenja dijabetesa tipa 2 kada se primjenjuje u odgovarajućeg pacijenta i u skladu s uputom za primjenu lijeka. ‘‘GSK će i dalje surađivati s FDA u interesu pacijenata s dijabetesom koji se liječe od ove kronične i ozbiljne bolesti“, rekla je glavna medicinska direktorica u GSK dr. Ellen Strahlman . Dodala je kako se pacijenti koji uzimaju Avandiju trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom o liječenju kao i o bilo kojem pitanju vezanom uz sigurnost lijeka.

Nakon prozivki farmaceutskoj tvrtci GlaxoSmithKline (GSK), čiji je lijek za dijebetes Avandia prozivan zbog kardiovaskularnog rizika u pacijenata koji ga uzimaju, Savjetodavni odbor američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) glasao je o ostanku ovog lijeka na američkom tržištu. Dok FDA ne donese konačnu odluku, Avandia ostaje dostupna liječnicima i pacijentima s dijabetesom tipa 2 za kontrolu razine šećera u krvi.

U GSK ističu da su od 2007. godine, kada je FDA posljednji put razmatrala pitanja o kardiovaskularnoj sigurnosti Avandije, objavljeni rezultati iz šest kontroliranih kliničkih ispitivanja. Sva ispitivanja, dodaju, pokazuju da Avandia ne povećava ukupan rizik od infarkta srca, moždanog udara ili smrti. U GSK vjeruju da Avandia predstavlja sigurnu i učinkovitu opciju liječenja dijabetesa tipa 2 kada se primjenjuje u odgovarajućeg pacijenta i u skladu s uputom za primjenu lijeka. ‘‘GSK će i dalje surađivati s FDA u interesu pacijenata s dijabetesom koji se liječe od ove kronične i ozbiljne bolesti“, rekla je glavna medicinska direktorica u GSK dr. Ellen Strahlman . Dodala je kako se pacijenti koji uzimaju Avandiju trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom o liječenju kao i o bilo kojem pitanju vezanom uz sigurnost lijeka.

Autor: Poslovni.hr
20. srpanj 2010. u 22:00
Podijeli članak —
Komentirajte prvi

Moglo bi vas Zanimati

New Report

Close