Pliva je još jednom prošla inspekciju američke Agencije za hranu i lijekove (FDA), a rigoroznu inspekciju prošli su i novi Plivini pogoni u Zagrebu, priopćili su iz tvrtke koja je inspektore američkog regulatora primila tijekom listopada. FDA inspekcija obuhvatila je procese na proizvodnoj lokaciji u Zagrebu, a osnovni zadatak inspekcije bio je ustanoviti jesu li proizvodi koji se proizvode u Plivinim pogonima u potpunosti usklađeni s Dobrom proizvođačkom praksom (DPP). Ovogodišnja inspekcija obuhvatila je proizvodnju suhih oralnih i polučvrstih oblika te popratne cjeline kao što su skladištenje, tehničke usluge, laboratoriji za kontrolu kvalitete kao i s njima povezane procese.

Inače, kao izvoznik u SAD, Pliva je jedini proizvođač aktivnih farmaceutskih sirovina i lijekova u Hrvatskoj koji posjeduje odobrenje FDA-a, a od 1965. godine inspicirana je više od dvadeset puta. U kompaniji ističu da je inspekcijski nadzor FDA-a, poznat po rigoroznim regulatornim zahtjevima i kontrolama pri proizvodnji aktivnih farmaceutskih sirovina i lijekova za američko tržište, uspješno završio krajem listopada.

"Plivine proizvodne procese redovito nadziru inspekcije stranih regulatornih agencija kao i Hrvatske Agencije za lijekove i medicinske proizvode, a uspješno završena FDA inspekcija još je jedan u nizu dokaza da Plivini proizvodni procesi spadaju u sam vrh tehnologija u svijetu. Posebno mi je zadovoljstvo da su uspješno inspicirana i nova postrojenja za proizvodnju suhih oralnih oblika u čiju smo izgradnju i opremanje investirali više od 100 milijuna dolara. Zahvaljujući našim stručnjacima, najviši standardi kvalitete uvijek su na prvom mjestu u interesu svih naših bolesnika", istaknuo je Tihomir Orešković, predsjednik Uprave Plive.

Tijekom inspekcije, bila je prisutna i ukrajinska Agencija za kontrolu kvalitete lijekova koja djeluje pri ukrajinskom Ministarstvu javnog zdravstva.

„Uspjeh ove inspekcije očituje se u pozitivnim povratnim informacijama o kontroli naših proizvoda i procesa“, izjavila je Tatjana Ilić, Direktorica Kvalitete Zagreb.

• U Zagrebu će se razvijati novi lijekovi, Teva ulaže u Plivin R&D!