Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Dexcom, Inc. sigurnosnu obavijest o softverskoj grešci (engl. bug) u aplikaciji Dexcom One+ iOS CGM App version 1.2.0. Predmetni proizvod namijenjen je za korištenje u obliku aplikacije za perkutano praćenje glukoze u krvi.
Zbog greške u aplikaciji, onemogućeno je ažuriranje podataka praćenja glukoze u krvi te oglašavanje odgovarajućeg upozorenja (alarm). Posljedično može doći do hipoglikemije ili hiperglikemije. Korisnici se upućuju da odmah ažuriraju predmetnu aplikaciju.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Dexcom, Inc.
Zbog greške u aplikaciji, onemogućeno je ažuriranje podataka praćenja glukoze u krvi te oglašavanje odgovarajućeg upozorenja (alarm). Posljedično može doći do hipoglikemije ili hiperglikemije. Korisnici se upućuju da odmah ažuriraju predmetnu aplikaciju.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Dexcom, Inc.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezana uz predmetno pitanje dostupna je ovdje , dok su upute proizvođača za korisnike i pacijente dostupne ovdje, javlja HALMED.
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu