Odbor za sigurnost Europske agencije za lijekove zaključio je da upotreba popularnog lijeka za mršavljenje Wegovy tvrtke Novo Nordisk i liječenje dijabetes tipa 2 može uzrokovati rijetke pojave potencijalno opasnog stanja oka. Regulator je u petak objavio da se stanje, nazvano nearteritična prednja ishemijska optička neuropatija (NAION), može pojaviti kod do jednog od 10 tisuća ljudi koji uzimaju semaglutid, aktivni sastojak u Wegovyju i lijekovima za dijabetes Ozempic i Rybelsus tvrtke Novo, prenosi Reuters.

EMA, koja je započela reviziju slučaja u prosincu, izjavila je da je upotreba lijekova povezana s otprilike dvostrukim povećanjem rizika od razvoja stanja u usporedbi s ljudima koji ne uzimaju lijek. NAION se razvija zbog nedovoljnog protoka krvi u vidni živac i uzrokuje iznenadni bezbolni gubitak vida na jednom oku. To je drugi najčešći uzrok sljepoće zbog oštećenja vidnog živca, nakon glaukoma.

FDA bez komentara

Premda su studije ranije povezivale semaglutid s NAION-om, ovo je prvi put da je regulator uspostavio tu vezu. Semaglutid pripada klasi lijekova poznatih kao agonisti GLP-1 receptora, koji djeluju tako što pomažu u kontroli razine šećera u krvi i izazivaju osjećaj sitosti. Velika studija provedena na gotovo 350 tisuća dijabetičara objavljena ranije ove godine pokazala je da se rizik od razvoja NAION-a više nego udvostručio nakon dugotrajne upotrebe semaglutida u usporedbi s pacijentima koji uzimaju lijekove iz drugih klasa.

EMA je izjavila da je pregledala sve dostupne podatke o NAION-u sa semaglutidom, uključujući podatke iz nekliničkih studija, kliničkih ispitivanja i praćenja nakon stavljanja lijeka u promet. Preporučila je proizvođaču lijekova da ažurira informacije o propisivanju lijekova koji sadrže semaglutid kako bi uključili NAION kao nuspojavu s učestalošću “vrlo rijetko”. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) nije odmah odgovorila na Reutersov zahtjev za komentar.

Prepolovljena vrijednost

Vrijednost dionica više se nego prepolovila u odnosu na vrhunac kada je tvrtka u lipnju prošle godine procijenjena na 615 milijardi dolara, što je dovelo do promjena u Upravi te farmaceutske kompanije. Prema pisanju Reutersa, Novo Nordisk bio je u jednom trenutku najvrjednija europska tvrtka, a njezino širenje ojačalo je dansko gospodarstvo i globalni ugled zemlje.

Promjena izvršnog direktora dolazi u kritičnom trenutku za farmaceutsku industriju jer američki predsjednik Donald Trump prijeti carinama na farmaceutske proizvode i želi da proizvođači lijekova smanje cijene lijekova poznatih marki u SAD-u.