Tijekom 2012. godine Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je 1923 prijave sumnji na nuspojave od čega su 1784 prijave prikupljene spontanim prijavljivanjem nuspojava od strane zdravstvenih radnika i pacijenata izravno HALMED-u, preko nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet ili od Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo. U odnosu na 2011. godinu riječ je o blagom padu broja prijava od šest posto.

Tri najzastupljenije skupine lijekova iz prethodnih godina prema udjelu u broju prijava nuspojava ostale su na vrhu i tijekom 2012. godine, ali su prema apsolutnom broju zabilježile ili stagnaciju (lijekovi iz skupine za živčani sustav, lijekovi za kardiovaskularni sustav) ili pad broja prijava (lijekovi za liječenje sustavnih infekcija).

Prema organskim sustavima, najveći broj nuspojava je iz skupine poremećaji probavnog sustava (15,8 posto), opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene (14,7 posto), a slijede poremećaji kože i potkožnog tkiva s udjelom od 12,4 posto te poremećaji živčanog sustava s 10,5 posto ukupnog broja nuspojava.

Gotovo dvije trećine prijava uputili su liječnici, a broj prijava od strane ljekarnika porastao je u 2012. godini za 21 posto te prijave iz ovog izvora čine gotovo trećinu svih primarnih prijavitelja. Od strane nositelja odobrenja HALMED je zaprimio 659 prijava što čini 34 posto ukupnog broja prijava.

Broj prijava sumnji na nuspojave je indikator kvalitete samog sustava prijavljivanja nuspojava te svaka dodatna prijava znači dodatnu informaciju o lijeku za korisnike lijeka i zdravstvene radnike. Hrvatska se, prema kvaliteti i broju prijava nuspojava, izraženo na milijun stanovnika, u 2012. godini smjestila na visokom 16. mjestu od 110 zemalja svijeta koje sudjeluju u programu praćenja sigurnosti lijekova Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) s oko 500 prijava na milijun stanovnika.

Najveća promjena u 2012. godini vezana uz izvore prijava je gotovo trostruki porast broja prijava od strane pacijenata u odnosu na 2011. godinu. Tijekom 2012. godine, HALMED je zaprimio 45 prijava od pacijenata/korisnika lijeka ili njihovih zakonskih zastupnika, što čini nešto više od dva posto svih prijava.