Hrvatska agencija za lijekove demantirala je jučer tvrdnje da nesteroidni protuupalni antireumatici, među kojima je i Plivin Voltaren, povećavaju rizik od kardiovaskularnih oboljenja, objavljene u znanstvenom časopisu American Medical Association. Članak potpisuju australski autori koji su kompilirali rezultate svih dostupnih kliničkih istraživanja (u kojem se uspoređivao sigurnosni profil neselektivnih protuupalnih lijekova i selektivnih inhibitora COX-2 enzima) i utvrdili da ta skupna lijekova za čak 40 posto povećava rizik od infarkta. “Temeljem dosadašnjeg praćenja svih dostupnih podataka o lijekovima iz skupine, ne može se zaključiti da postoji povećani rizika od kardiovaskularnih bolesti za pacijente koji ih koriste u svojoj terapiji, tako da ti lijekovi (među kojima je i Diklofenak – Voltaren) i dalje ostaju važni lijekovi u liječenju artritisa i drugih bolnih stanja, pojašnjavaju u Agenciji koja je temeljem spomenutog članka ponovno evaluirala dostupne podatke o lijekovima koji sadrže diklofenak. U Agenciji napominju da znanstveni rad nije dovoljan za povlačenje nekog lijeka, već se očekuje da će Europska agencija za lijekove (EMEA) ponovno izvršiti provjeru dostupnih podataka o lijeku diklofenak, kao što je to već učinjeno u listopadu prošle godine nakon što je u British Medical Journalu objavljen sličan članak. Na temelju svih dostupnih rezultata iz kliničkih i epidemioloških studija EMEA tada je izvijestila da diklofenak i drugi neselektivni protuupalni lijekovi ne povećavaju rizik od kardiovaskularnih bolesti kod pacijenata koji ga koriste u svojoj terapiji, već je najveći rizik od smetnji u probavnom traktu. U Agenciji tvrde da u Hrvatskoj nije zaprimljena nijedna prijava nuspojave na lijek diklofenak vezane uz kardiovaskularne bolesti. Pliva, koja Voltaren proizvodi trideset godina, u četiri godine na svim svojim tržištima zaprimila je četiri prijave nuspojave vezane uz srčane smetnje bez smrtnog ishoda. ”S obzirom na dostupne studije o podnošljivosti nesteroidnih antireumatika, ne postoji dovoljno dokaza koji bi dokazale povećan kardiovaskularni rizik. Iz tog razloga liječnicima i bolesnicima preporučujemo da nesteroidne antireumatike propisuju i koriste u što manjoj djelotvornoj dozi i kroz što kraće vrijeme. Također, potreban je povećani oprez u bolesnika s povećanim kardiovaskularnim rizikom te onih koji već uzimaju antihipertenzivnu terapiju, pojašnjavaju u Plivi. Otkako je primijećeno da se korištenjem novije generacije antireumatika koji su trebali osigurati terapiju s manje nuspojava u probavnom traktu (COX-2 selektivni – Vioxx), povećava rizik od kardiovaskularnih nuspojava, svi lijekovi iz skupine antireumatika pod povećalom su. Diklofenak je u Hrvatskoj otprilike treći najkorišteniji lijek, a procjenjuje se da ga u različitiom oblicima mjesečno koristi oko 100.000 bolesnika. Godišnje se prodaju deseci milijuna pakiranja ovog lijeka, a sukladno propisima sve nuspojave prate se i bilježe.