Europska agencija za lijekove (EMA) završila je ocjenu lijekova za liječenje pretilosti i prekomjerne tjelesne težine koji sadrže orlistat kojom je utvrdila da prijavljeni vrlo rijetki slučajevi oštećenja jetre moguće povezani s njihovom primjenom ne mijenjaju pozitivan omjer koristi i rizika primjene ovih lijekova.
Ocjena je uključila lijekove odobrene centraliziranim postupkom u EU: Xenical (orlistat 120 mg) koji se izdaje isključivo uz recept i Alli (orlistat 60 mg) koji se izdaje bez recepta, a koji su dostupni i na hrvatskom tržištu i izdaju se na identičan način kao i u EU. Ocjena ne ukazuje na postojanje snažnog dokaza o orlistatu kao rizičnom faktoru za nastanak teških oštećenja jetre te mehanizma koji bi ukazao na hepatotoksičnost orlistata. Uzevši u obzir veliki broj pacijenata koji primjenjuju ovaj lijek, smatra se da je broj prijavljenih slučajeva oštećenja manji od broja koji se očekuje u ovoj populaciji. Prijavljeni slučajevi nisu pokazali obrazac određenog tipa oštećenja jetre te su u većini slučajeva identificirani drugi rizični faktori (zdravstveni problemi ili drugi lijekovi) koji su mogli dovesti do oštećenja jetre.
Važna obavijest:
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu Poslovni.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu Poslovni.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.Uključite se u raspravu