HUP – Koordinacija za medicinske proizvode dostavila je očitovanje i mišljenje na novi Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o medicinskim proizvodima s konačnim prijedlogom zakona.

To je također jedan od propisa kojim se ostvaruje usklađivanje s propisima EU na području kvalitetnih i sigurnih medicinskih proizvoda kao proizvoda od posebne važnosti za zdravstvenu zaštitu ljudi. Njime su utvrđeni zahtjevi za medicinske proizvode, klinička ispitivanja medicinskih proizvoda, upis u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda, ocjenu sukladnosti, oznaku sukladnosti i upis u očevidnik, promet, oglašavanje i obavješćivanje, vigilanciju i nadzor nad medicinskim proizvodima. Odredbe ovoga zakona primjenjuju se na medicinske proizvode i njihov pribor, uključujući “in vitro” dijagnostičke medicinske proizvode i aktivne medicinske proizvode za ugradnju. Članovi koordinacije su ukazali na niz nejasnoća i moguća poboljšanja predloženog zakona kako bi se na vrijeme ugradile u izmjene zakona. Očitovanje je dostavljeno Ministarstvu zdravstva koje je nadležno za pripremu novog zakona.