Farmaceutska kompanija PharmaS krajem listopada je uspješno završila proces serijalizacije te je time postala prvi hrvatski proizvođač lijekova koji je uz pomoć hrvatskog IT rješenja CureSync/Tradeticity odgovorio na kompleksne zahtjeve nove FMD direktive (Direktiva o krivotvorenim lijekovima EU) usmjerene protiv krivotvorenih lijekova.

Sukladno Direktivi 2011/62/EU i Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2016/161 svi proizvođači/nositelji odobrenja za puštanje Rx lijekova u promet u svim članicama Europske Unije od 9. veljače 2019. godine obvezne su „serijalizirati“ svoje proizvode, odnosno jednoznačno označiti svaku kutijicu lijeka. Sve to radi se u svrhu borbe protiv krivotvorenih lijekova koja je u raznim okvirima sveprisutna na globalnoj razini.

PharmaS je početkom srpnja ove godine uspješno dovršio povezivanje sa EMVO organizacijom (Europska organizacija za verifikaciju lijekova) i produkcijskim okruženjem EU-HUB-a, kao centralnim repozitorijem za prihvat podataka o lijekovima koji poliježu FMD direktivi (Direktiva o krivotvorenim lijekovima). To je ujedno bio prvi korak u procesu uvođenja FMD direktive (tzv. serijalizacije) u kompaniju PharmaS, a time se omogućilo Hrvatskoj organizacija za provjeru autentičnosti lijekova (HOPAL) da sa PharmaSovim matičnim podacima pokrene daljnje aktivnosti u povezivanju krajnjih korisnika (ljekarne, bolnice, veledrogerije), te puštanje u rad cijelog sustava.

Kako bi proizvođači mogli pustiti u promet serijalizirane lijekove morali su se opremiti dodatnom proizvodnom opremom te ozbiljnim softverskim rješenjem koje omogućava spajanje s proizvodnim linijama, internim IT sustavima, poslovnim partnerima, kao i s EMVO organizacijom. 

PharmaS je koristeći softversko rješenje hrvatske tvrtke Tradeticity uspješno proveo serijalizaciju prvih serija lijekova koji su 31. listopada verificirani u Prima Pharma ljekarnama uz pomoć tvrtke Ed Borel, a u organizaciji HOPAL-a koja je zadužena za uspostavu Nacionalnog sustava za provjeru autentičnosti lijekova.

Iz tvrtke Tradetcity su izjavili kako je bilo izazovno raditi na projektu serijalizacije s PharmaSom te dodali kako su ponosni da su zajedno prvi u Hrvatskoj uspjeli pokazati cjelokupnu funkcionalnost traženu EU direktivom u sklopu jednog jedinstvenog rješenja, a u okviru Hrvatske farmaceutske poslovne zajednice.