Zbog neispravnosti, s hrvatskog tržišta povlači se lijek

Autor: Poslovni.hr , 24. rujan 2018. u 12:34
Foto: Davor Puklavec / Pixsell

Povlačenje se provodi jer je tijekom ispitivanja predmetnih serija navedenih lijekova koje je proveo proizvođač ustanovljen rezultat izvan granice specifikacije u roku valjanosti proizvoda za parametar analize Srodni spojevi: SLF-N-oksid.

Tvrtka PharmaS d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova SoliPhar 5 mg filmom obložene tablete i SoliPhar 10 mg filmom obložene tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi preventivno povlačenje serija SS117001A i SS117001B (rok valjanosti travanj 2020. godine) lijeka SoliPhar 5 mg filmom obložene tablete te serije SS217001A (rok valjanosti travanj 2020. godine) lijeka SoliPhar 10 mg filmom obložene tablete, zbog sumnje u neispravnost u kakvoći. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Povlačenje se provodi jer je tijekom ispitivanja predmetnih serija navedenih lijekova koje je proveo proizvođač ustanovljen rezultat izvan granice specifikacije u roku valjanosti proizvoda za parametar analize Srodni spojevi: SLF-N-oksid.

U prometu su dostupne druge serije lijeka SoliPhar 5 mg filmom obložene tablete koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost lijeka te serije drugih lijekova s istom djelatnom tvari, istog sastava i istih jačina stoga povlačenje predmetnih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta lijekom.

Komentirajte prvi

New Report

Close